Stanovení nebezpečného výrobku – Odličovač očí bez oleje, zn. essence

Ministerstvo zdravotnictví postupem podle § 80 odst. 7 zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, stanoví jako nebezpečný tento výrobek:

Odličovač očí bez oleje, zn. essence,

eye makeup remover oil free, essence

Art. Nr.  22299, EAN: 4250035222991, číslo šarže: DE.AB.17

Výrobce/Země původu: Donau Kanol GmbH & Co KG, Großendorf 65, 4551 Ried im Traunkreis / Rakousko

Distributor: Cosnova GmbH, Am Limespark 2, 65843  Sulzbach / Německo

Popis: Jedná se o tekutý kosmetický přípravek balený v plastové lahvičce se šroubovacím uzávěrem. Na přední straně je nalepena etiketa s uvedením značky výrobku (essence) a jeho anglického a německého názvu. Na zadní straně je nalepena etiketa mj. s uvedeným složením výrobku, zemí původu (Austria – Rakousko), čarovým (EAN) kódem a zejména s uvedením závadné šarže (DE.AB.17).

Odůvodnění: Informace o výskytu výrobku na trhu Evropské unie (včetně České republiky) byla obdržena prostřednictvím systému pro rychlou výměnu informací o nebezpečných výrobcích vyskytujících se na území Evropské unie (RAPEX) a dále prostřednictvím německého distributora výrobku. Kompletní informace firmy o stahování výrobku se nachází na této webové adrese:

http://www.essence.eu/cz/ze-sveta-krasy/emr-rueckruf.html

V uvedené šarži (DE.AB.17) se nacházejí zárodky bakterie Burkholdetia cepacia v množství 4,0 × 10⁴. Tato mikrobiální kontaminace výrobku výrazně přesahuje limity pro mezofilní aerobní mikroorganizmy, stanovené pro bezpečnost kosmetických přípravků odborným orgánem Evropské komise, a to Vědeckým výborem pro bezpečnost spotřebitele (SCCS/1416/11). Na základě těchto skutečností není uvedený výrobek bezpečný ve smyslu § 26 odst. 1 zákona č.258/2000 Sb., o ochraně veřejného zdraví, v platném znění.

Riziko pro spotřebitele plynoucí z používání výrobku dané šarže se zárodky bakterie Burkholdetia cepacia  je v případě zdravých jedinců nízké, výrazně se však zvyšuje v případě osob s oslabenou imunitou nebo s chronickým plicním onemocněním, zejm. s cystickou fibrózou, Tomu odpovídá široká škála příznaků – od jejich absence až k závažným plicním infekcím právě u pacientů s cystickou fibrózou.

Úplný text stanovení nebezpečného výrobku v textových formátech word a pdf a předmětné fotografie v příloze.