Časté otázky - léky
Dobrý den, jak se dostanu k informaci o cenách předepsaných léků? Děkuji za odpověď.
Při hledání informací o cenách předepsaných léčivých přípravků lze využít údaje uvedené na webových stránkách tohoto ministerstva. Po zadání www.mzcr.cz do vyhledavače se zobrazí hlavní stránka, v jejíž horní polovině jsou čtyři výrazné obdélníkové obrázky – na obrázku v levé horní části jsou zobrazeny barevné tablety a nápis „LÉKY“. Po kliknutí na tento obrázek se otevře vstup do aplikace s výrazným zeleným boxem „Vstup do vyhledávače (klikněte zde)“. Po rozkliknutí se zobrazí rámeček, do něhož lze zadat název (nebo jeho část) léčivého přípravku, o kterém hledáte informace.
Lze také využít přímou cestu a zadat http://www.mzcr.cz/leky.aspx .
Po zadání názvu (nebo jeho části) se zobrazí seznam léčivých přípravků se shodným názvem (nebo názvem začínajícím na zadanou část ). Vzhledem k tomu, že u jednotlivých léčivých přípravků mohou existovat balení o rozdílné velikosti, případně s obsahem různé síly léčivé látky, je v seznamu obvykle více přípravků než jeden. U jednotlivých léčivých přípravků je uvedena aktuálně platná nejvyšší možná cena v lékárně při výdeji na recept, výše úhrady ze zdravotního pojištění, maximální doplatek pacienta (je rozdílem výše uvedené ceny a úhrady ze zdravotního pojištění) a výše doplatku započitatelného do ročního limitu. Dále jsou zveřejňovány průměrné aktuální ceny a doplatky v lékárnách. Jejich zdrojem jsou data z distribuce a odpovídají průměrné ceně v uplynulém měsíci na trhu v České republice, proto mají pouze informativní charakter.
Po kliknutí na název konkrétního léčivého přípravku lze dále vybírat z podrobných informací o léčivém přípravku, podmínkách jeho úhrady ze zdravotního pojištění, je možné vyhledat léčivé přípravky s obsahem stejné účinné látky apod.
Data uvedená v aplikaci Léky na webu Ministerstva zdravotnictví jsou zpracovávána automaticky a k aktualizaci dochází několikrát měsíčně – nejprve poté co Státní ústav pro kontrolu léčiv zveřejní Seznam léčiv a PZLÚ (potravin pro zvláštní lékařské účely) hrazených ze zdravotního pojištění pro daný měsíc, po aktualizaci tohoto Seznamu, dále jsou doplňovány údaje o průměrných cenách v distribuci v předchozím měsíci (obvykle 5.-7. pracovní den v měsíci ) a některé údaje z Číselníku VZP (Všeobecné zdravotní pojišťovny).
Informace o léčivých přípravcích volně prodejných v lékárnách lze získat také na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv. Tyto stránky obsahují v sekci určené pro veřejnost databázi volně prodejných léčivých přípravků. Pro přístup na tyto stránky se do vyhledavače zadává webová adresa www.leky.sukl.cz .
Rád bych znal odpověď na otázku, proč není na lék Xorimax 500mg žádný započitatelný doplatek, dále prosím o uvedení kriterií pro stanovení výše započitatelného doplatku všeobecně.
Roční limit poplatků a doplatků je dán § 16b zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění, v platném znění, cituji jeho část :
„Do limitu podle věty první se započítávají doplatky na částečně hrazené léčivé přípravky nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely pouze ve výši doplatku na nejlevnější na trhu dostupné léčivé přípravky nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely s obsahem stejné léčivé látky a stejné cesty podání. To neplatí, pokud předepisující lékař na receptu vyznačil, že předepsaný léčivý přípravek nelze nahradit (§ 32 odst. 2); v takovém případě se do limitu započítává doplatek v plné výši. Do limitu se nezapočítávají doplatky na částečně hrazené léčivé přípravky nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely obsahující léčivé látky určené k podpůrné nebo doplňkové léčbě; to neplatí, jde-li o léčivé přípravky a potraviny pro zvláštní lékařské účely předepsané na recept pojištěncům starším 65 let, včetně dne, ve kterém dovršili 65. rok věku.“
Z uvedeného vyplývá, že do ročního limitu se započítávají doplatky na částečně hrazené léčivé přípravky (při jejich výdeji je vybírán regulační poplatek) ve výši doplatku na nejlevnější léčivý přípravek se stejnou léčivou látkou a cestou podání (přepočítává se podle obsahu léčivé látky). Jestliže je tedy některý z přípravků se stejnou účinnou látkou a stejnou cestou podání plně hrazen, ostatní přípravky z této skupiny mají započitatelný doplatek nula.
Pokud je na trhu pouze jediný přípravek obsahující danou léčivou látku, započítává se jeho doplatek v plné výši. Doplatky na léčivé přípravky obsahující látky podpůrné a doplňkové se započítávají pouze pojištěncům nad 65 let věku. Doplatky na zdravotnické prostředky se nezapočítávají a při jejich výdeji není vybírán regulační poplatek.
Vámi zmiňovaný léčivý přípravek XORIMAX 10x500MG patří mezi antibakteriální léčiva, do skupiny cefalosporinů II. generace, obsahuje účinnou látku cefuroxim. V této skupině, se stejnou cestou podání a se stejnou účinnou látkou existují léčivé přípravky ZINNAT 125MG POR TBL FLM 10x125MG a ZINNAT 125 MG POR gra SUS 1x50ML (tento přípravek je určen především pro léčbu dětí), které jsou při výdeji na recept bez doplatku. Dále přípravek XORIMAX 10x125MG, který má aktuální doplatek 0,24Kč, je tedy reálně také bez doplatku.
V této souvislosti upozorňuji na možnost, kdy podle § 6 písm. d) vyhlášky č. 54/2008 Sb., o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů, může ošetřující lékař uvést na přední straně receptu slovní vyjádření „Nezaměňovat“, z čehož vyplývá, že trvá na vydání předepsaného léčivého přípravku. V takovém případě se doplatek, který pacient zaplatí v lékárně, započítává do jeho ročního limitu v plné výši.
Činím dotaz na dovoz léku Questran do ČR. V žádné lékárně, ani při fakultní nemocnici není k dostání. Prý není již dodáván do ČR a není nahrazen jiným lékem se stejnými účinky. Prosím proto o sdělení zda se Questran bude dále dovážet, nebo je nahrazen v našem zdravotnictví jiným lékem se stejnými účinky. Děkuji za odpověď.
Léčivý přípravek QUESTRAN POR PLV SUS 50x4GM, výrobce společnost Bristol-Myers Squibb, s obsahem účinné látky cholestyramin, je řazen do skupiny léčiv ovlivňujících hladinu lipidů, adsorbentů žlučových kyselin.
Uvádíte, že jste zmíněný léčivý přípravek nesehnala v žádné lékárně. Tento stav je způsoben rozhodnutím společnosti Bristol-Myers Squibb, která se v únoru roku 2010 rozhodla ukončit registraci léčivého přípravku QUESTRAN v ČR. To je také hlavním důvodem ukončení jeho dodávek do ČR.
Je skutečností, že v současné době není v České republice registrovaný jiný léčivý přípravek s obsahem účinné látky cholestyramin.
Jestliže je ale nezbytné pokračovat v terapii určitého pacienta léčivým přípravkem obsahujícím léčivou látku cholestyramin, tj. léčivou látkou léčivého přípravku QUESTRAN, který v ČR již není registrovaný, lze upozornit na dvě možnosti získání takového léčivého přípravku:
1) léčivý přípravek QUESTRAN je registrovaný a je možné jej získat např. v některém evropském státě (Rakousko, Německo, V. Británie, Francie, Itálie). V tom případě může ošetřující lékař pacienta vystavit na daný léčivý přípravek recept (označený slovy „Neregistrovaný léčivý přípravek“), který pacient nebo jeho zákonný zástupce předloží v libovolné lékárně. Ta se obrátí na některého distributora léčiv se žádostí o „individuální“ nebo „mimořádné“ dodání předepsaného léčivého přípravku ze zahraničí, který pak pacientovi (nebo jeho zákonnému zástupci) vydá. Na tomto místě bych Vás ráda upozornila, že úhradu ze zdravotního pojištění takto zajištěného přípravku je vhodné předem projednat s revizním lékařem té zdravotní pojišťovny, jíž jste pojištěncem;
2) Ministerstvo zdravotnictví využilo své kompetence dané mu zákonem č. 378/2007 Sb., o léčivech, v platném znění, a dne 13. 7. 2010, na žádost společnosti BIOTIKA BOHEMIA spol. s r.o., Pod Višňovkou 1662/21, 140 00 Praha 4 (tel.: 244 466 672) vydalo souhlas se specifickým léčebným programem s využitím neregistrovaného humánního léčivého přípravku VASOSAN P PLV. SUS. 50x4g, společnosti Dr.Felgenträger, Německo. Přípravek VASOSAN P je prakticky srovnatelný (a tedy „náhradní“) léčivý přípravek s přípravkem QUESTRAN (obsahuje zejména stejnou léčivou látku). Vydání „souhlasu“ v praxi znamená, že dotčený léčivý přípravek lze v ČR distribuovat, vydávat a používat při poskytování zdravotní péče. Dle našich informací probíhá v současné době zajištění reálných dodávek léčivého přípravku VASOSAN P v rámci výše zmíněného specifického léčebného programu bez komplikací. Opět bych Vás ráda upozornila, že úhradu ze zdravotního pojištění takto zajištěného přípravku je vhodné předem projednat s revizním lékařem zdravotní pojišťovny, jíž jste pojištěncem;
Pro doplnění bych uvedla, že dovozce přípravku, společnost BIOTIKA BOHEMIA spol. s r.o., podala u Státního ústavu pro kontrolu pro léčiv Žádost o stanovení maximální ceny a výše a podmínek úhrady přípravku VASOSAN P ze zdravotního pojištění. Správní řízení v této věci bylo zahájeno dne 5. 8. 2010.
Dobrý den. Mám prosbu a ptám se, proč není ve skladech lék PROFENID S.R. 200MG?
Po obdržení Vašeho dotazu jsme kontaktovali držitele rozhodnutí o registraci tohoto léčivého přípravku, společnost Sanofi-aventis s.r.o., s žádostí o podrobnější informace. Bylo nám sděleno, že distribuce PROFENIDU S. R. 14x200 MG na trh v ČR byla ukončena z důvodů plánovaných změn týkajících se jak změny lékové formy vyžadující nové registrační řízení, tak velikosti balení. V současné době tedy tento léčivý přípravek není v ČR dostupný, zda-li bude v budoucnu dostupný v jiné velikosti balení a jiné lékové formě nelze s jistotou z tohoto místa říci.
Léčivý přípravek PROFENID S.R. 14x200MG patří do skupiny protizánětlivých a protirevmatických léčiv, obsahuje léčivou látku ketoprofen. V ČR jsou dostupné i jiné léčivé přípravky s obsahem stejné léčivé látky. Jedná se o přípravky KETONAL CPS 25x50MG, KETONAL FORTE POR TBL 20x100MG, KETONAL RETARD TBL RET 20x150MG. Uvedené „náhradní“ přípravky obsahují stejnou účinnou látku jako PROFENID S.R. 14x200MG, pouze v odlišném množství (nemají stejnou sílu). Ve spolupráci s ošetřujícím lékařem jistě naleznete vhodné dávkování vybraného „náhradního“ přípravku, které Vám bude při mírnění Vašich obtíží vyhovovat.
Žádám informaci, zda smí obvodní lékař napsat recept na lék, který naordinoval odborný lékař a jde se k němu za půl roku (APO-CARVE 6,25, CORYOL 6,25). Děkuji za odpověď.
Podmínky a výše úhrady léčivých látek z prostředků veřejného zdravotního pojištění, a tím i léčivých přípravků, jsou dány zákonem č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění, ve znění pozdějších předpisů. V podrobnostech pak jsou dány vyhláškou č. 92/2008 Sb., o stanovení seznamu zemí referenčního koše, způsobu hodnocení výše, podmínek a formy úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely a náležitostech žádosti o stanovení výše úhrady.
Omezení týkající se odbornosti předepisujícího lékaře je řešeno v § 24, cituji :
„Preskripční omezení
(1) Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, úhrada přípravku se omezí pro předepisování takového přípravku lékařem se specializací v rozhodnutí uvedenou a přípravek se v rozhodnutí označí symbolem „L“ (dále jen „preskripční omezení“).
(2) Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializací uvedenou v preskripčním omezení, který má pro tuto specializaci uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní péče, (dále jen „lékař s příslušnou specializací“) nebo jím písemně pověřený jiný lékař.
(3) Nelze-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku přenést na praktického lékaře podle odstavce 2, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem „E“.“
Léčivé přípravky APO-CARVE 6,25 MG (na trhu v ČR existuje balení o obsahu 30 nebo 100 tablet) a CORYOL 30x6,25 MG patří mezi léčiva ovlivňující kardiovaskulární systém, do skupiny beta-blokátorů, obsahují léčivou látku karvediol. U těchto léčiv není stanoveno omezení týkající se odbornosti předepisujícího lékaře, mohou být tedy předepisovány i praktickými lékaři.
Dále lze upozornit na skutečnost, že pokud je tazatel zván na kontroly k odbornému lékaři v intervalu 6 měsíců, jak uvádí ve svém dotazu, je také možno využít tzv. opakovacího receptu. Ten je řešen v § 6 odst. 4 vyhlášky č. 54/2008 Sb., o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajů uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů, cituji:
„Jestliže výdej léčivého přípravku se má opakovat, na receptu, kromě údajů uvedených v předchozích odstavcích tohoto ustanovení, se uvede pokyn k opakovanému výdeji, a to zpravidla slovem „Repetatur“, a číslicí a slovy údaj o celkovém počtu výdejů. Množství předepsané pro jednotlivý výdej podléhá omezení podle § 5 odst. 2. U léčivých přípravků obsahujících návykové látky 13) opakovaný výdej nelze použít.“
Platnost opakovacího receptu je dle § 14 vyhlášky č.54/2008 Sb., 6 měsíců, nestanoví-li lékař jinak, nejdéle však 1 rok. Na každý opakovaný výdej se vztahuje povinnost uhradit regulační poplatek 30 Kč.
Dobrý den, mám dotaz ohledně injekcí MODITEN, které jsou aplikovány mé manželce. Dle ošetřujícího lékaře se „vytratily“ z trhu. Můžete mi sdělit důvod?
Dle informací, které Ministerstvu zdravotnictví v dubnu tohoto roku poskytla společnost BIOTIKA BOHEMIA s.r.o. zastupující v ČR výrobce léčivého přípravku MODITEN DEPOT INJ SOL 5X1ML/25MG, oznámil výrobce a držitel registrace přípravku MODITEN DEPOT INJ SOL 5X1ML/25MG, společnost Biotika a.s., Slovenská Ľupča Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv, že je přerušeno dodávání tohoto přípravku pro český i slovenský trh. Důvodem přerušení dodávek je ukončení licenční smlouvy se společností BristolMyers Squibb o výrobě tohoto přípravku.
Výrobce dále oznámil, že ve výrobě a dodávkách tohoto léčivého přípravku hodlá pokračovat pod názvem AFLUDITEN INJ SOL 5x1ML/25MG. Podle informací společnosti BIOTIKA BOHEMIA s.r.o. z tohoto týdne (27.10. 2010) u přípravku AFLUDITEN INJ SOL 5x1ML/25MG proběhlo registrační řízení i řízení o stanovení ceny a úhrady ze zdravotního pojištění ve Státním ústavu pro kontrolu léčiv. Přípravek je momentálně naskladňován ve skladech distribučních společností a v příštím týdnu bude běžně k dispozici v distribuční síti. Pro úplnost dodávám, že jak cena, tak výše i podmínky úhrady ze zdravotního pojištění léčivého přípravku AFLUDITEN INJ SOL 5x1ML/25MG jsou stejné jako u přípravku MODITEN DEPOT INJ SOL 5X1ML/25MG.
V mezidobí, kdy přípravek MODITEN DEPOT INJ SOL 5X1ML/25MG nebyl v ČR dostupný a přípravek AFLUDITEN INJ SOL 5x1ML/25MG ještě nebyl na trhu, zajišťovala společnost BIOTIKA BOHEMIA s.r.o. dovoz neregistrovaného léčivého přípravku v rámci individuálního dovozu na lékařský předpis. Pro potřeby ošetřujících lékařů byl návod, jak v tomto případě postupovat uveden na webových stránkách www.psychiatrie.cz. Dodávám, že v současné době je na těchto stránkách ve sloupci „dění v oboru“ již informace o dostupnosti léčivého přípravku AFLUDITEN INJ SOL 5x1ML/25MG v ČR.
Rád bych požádal o vysvětlení pojmu „druhá úhrada“. Děkuji.
Obvykle existuje jen jedna úhrada léčivého přípravku, která je shodná pro všechny pacienty. Existují však některé léky, které mají stanovenou i tzv. druhou zvýšenou úhradu, která je vázána pro určitou indikaci, odbornost lékaře nebo skupinu pacientů (např.dětí). Pokud jsou splněny podmínky uvedené v tzv. indikačním omezení, které je vždy pro druhou úhradu stanoveno, může lékař na základě § 6 vyhlášky č. 54/2008 Sb., o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských receptů, v platném znění, uvést na přední straně receptu slovní vyjádření „zvýšená úhrada“. V lékárně pak bude vydán lék se zvýšenou úhradou z veřejného zdravotního pojištění s doplatkem, který bude rozdílem mezi aktuální cenou a výší této úhrady.
Dobrý den, při pravidelné kontrole u diabeteloga mi bylo sděleno, že lék AVANDIA 4MG, který užívám, již není povoleno v EU používat. Údajně se ještě používá v USA. Můžete mi sdělit podrobnosti?
Přípravek AVANDIA 4MG POR TBL FLM 56X4MG obsahuje léčivou látku rosiglitazon. Je skutečností, že Evropská léková agentura (EMA) doporučila dne 23. 9. 2010 pozastavení rozhodnutí o registracích pro léčiva určená k léčbě diabetu 2. typu obsahující rosiglitazon (tedy i Vámi užívaný přípravek AVANDIA 4MG POR TBL FLM 56X4MG). Tato léčiva jsou v Evropě stahována z trhu.
Účinná látka rosiglitazon je již od první registrace spojována s retencí tekutin a zvýšeným rizikem srdečního selhání a její kardiovaskulární bezpečnost byla trvale sledovaná. V důsledku toho byl při registraci přípravku AVANDIA v roce 2000 rosiglitazon určen jako léčba druhé volby a kontraindikován u pacientů se srdečním selháním anebo s anamnézou srdečního selhání. Údaje z klinických studií, observačních studií a meta-analýz existujících studií, které byly zveřejněny v průběhu posledních tří let, poukázaly na možné zvýšené riziko ischemické choroby srdeční spojené s užíváním rosiglitazonu. Pro jeho užívání byla proto u pacientů s ischemickou chorobou srdeční zavedena další omezení. Současné hodnocení přínosů a rizik rosiglitazonu Výborem EMA pro humánní léčivé přípravky (CHMP) bylo zahájeno 9. července 2010 na žádost Evropské komise poté, co byly zpřístupněny nové studie zpochybňující kardiovaskulární bezpečnost léčiva. Výsledky těchto studií přinesly další informace o zvýšeném kardiovaskulárním riziku při užívání rosiglitazonu. S ohledem na již zavedená omezení pro užívání rosiglitazonu Výbor CHMP nemohl stanovit dodatečná opatření pro snížení kardiovaskulárního rizika. Výbor proto vyvodil závěr, že přínosy rosiglitazonu již nepřevyšují jeho rizika a doporučil pozastavení jeho registrace.
Pozastavení bude platit, pokud držitel registrace neposkytne přesvědčivé údaje identifikující skupinu pacientů, u které by přínosy léčby rosiglitazonem převyšovaly její rizika.
Podrobné informace jsou uvedeny na webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv, uvádím přímý odkaz:
http://www.sukl.cz/otazky-a-odpovedi-k-pozastaveni-registraci-leciv?highlightWords=avandia
Pacientům, kteří užívají v současné době přípravky s obsahem léčivé látky rosiglitazon je doporučeno obrátit se na svého ošetřujícího lékaře a domluvit se s ním na vhodné alternativní léčbě. Pacientům se nedoporučuje ukončit léčbu bez konzultace s lékařem. Lékaři by měli postupně přestat předepisovat léčiva obsahující rosiglitazon. Pacienty, kteří jsou v současné době léčeni rosiglitazonem, je třeba během několika příštích měsíců pozvat na kontrolu a změnit jejich léčbu.
K situaci v USA uvádíme, že držitelem registrace přípravku AVANDIA 4MG POR TBL FLM 56X4MG nám bylo potvrzeno, že v současné době je tento přípravek na trhu v USA dostupný. Nicméně Food and Drug Administration (FDA), což je obdoba EMA, resp. Státního ústavu pro kontrolu léčiv v ČR, tedy nejvyšší regulační instituce v oblasti léčiv v USA, významně omezil použití přípravku AVANDIA při léčbě diabetu 2. typu právě s ohledem na možné vedlejší účinky tohoto léčiva. Mimo jiné je vyhrazen pouze pacientům, u kterých není možné docílit kompenzace diabetu jinými přípravky, a nemohou užívat přípravky s obsahem pioglitazonu.