Přehled autorizovaných osob (AO) respektive notifikovaných osob (NO) v oblasti zdravotnických prostředků - List of authorised/notified bodies in the field of medical devices
Přehled autorizovaných osob (AO) respektive notifikovaných osob (NO) v oblasti zdravotnických prostředků
Elektrotechnický zkušební ústav, s. p. (AO 201, NO 1014)
(Electrotechnical Testing Institute, s. p.)
Pod Lisem 129, 171 02 Praha 71 - Troja
www.ezu.cz
- posouzení shody dle nařízení vlády č 54/2015 Sb., o technických požadavcích na zdravotnické prostředky
- posouzení shody dle nařízení vlády č 55/2015 Sb., o technických požadavcích na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky
Institut pro testování a certifikaci, a. s. (AO 224, NO 1023)
(Institute for Testing and Certification, Inc.)
T. Bati 299, 764 21 Zlín - Louky
Pracoviště Praha:
Zelený pruh 99/1560, 140 02 Praha 4 – Braník
www.itczlin.cz
- posouzení shody dle nařízení vlády č 54/2015 Sb., o technických požadavcích na zdravotnické prostředky
- posouzení shody dle nařízení vlády č 55/2015 Sb., o technických požadavcích na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky
- posouzení shody dle nařízení vlády č 56/2015 Sb., o technických požadavcích na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro
Podrobnější informace o výše uvedených autorizovaných osobách a rozsahu jejich čnnosti naleznete na internetových stránkách Úřadu pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví http://www.unmz.cz/urad/autorizovane-osoby