Stanovisko Ministerstva zdravotnictví ČR k dosavadnímu průběhu plnění oznamovacích povinností v oblasti zdravotnických prostředků
V rámci dosavadní správní praxe v období od 1. 4. 2011 do současnosti vznikla celá řada interpretačních i aplikačních problémů. Zároveň se objevily určité pochybnosti o tom, jaký by měl být nejsprávnější procedurální postup ministerstva za situace, kdy shledá jakékoli pochybení na straně oznamovatele. Taktéž byla diskutována otázka, jaké má oznamovatel zákonné možnosti, jestliže se stanoviskem ministerstva nesouhlasí. Ministerstvo nabídlo asociacím sdružujícím výrobce a distributory (CzechMed, CZEDMA a AVDZP) společné jednání, kdy byly tyto problematické otázky podrobně diskutovány. Následně byl navržen takový postup, že jednotlivé asociace shromáždí od svých členů všechny připomínky ke stávající správní praxi, tyto zašlou ministerstvu, které je vyhodnotí, projedná na společném osobním jednání a následně publikuje své stanovisko na webové stránky. Připomínky byly ministerstvu skutečně doručeny a poté osobně prodiskutovány. Předmětné stanovisko je publikováno níže.