METODIKA - Plnění oznamovacích povinností v oblasti zdravotnických prostředků
Ministerstvo zdravotnictví aktuálně vydává bezplatnou elektronickou online publikaci autorů Krále, Machálka a Peštové nazvanou „Plnění oznamovacích povinností v oblasti zdravotnických prostředků“. Stávající legislativa Evropské unie, ale taktéž právní řád České republiky kladou na jednotlivé subjekty aktivně působící v sektoru zdravotnických prostředků velké množství požadavků. Jedním z nesložitějších a administrativně nejnáročnějších procesů jsou právě oznamovací povinnosti osob nakládajících se zdravotnickými prostředky.
Předmětná publikace je komplexním dokumentem doporučující povahy, jenž by měl povinným subjektům představit základní povinnosti, které pro ně vyplývají z platné legislativy, a zároveň usnadnit plnění těch povinností adresovaných vůči ministerstvu zdravotnictví. Publikace je přehledným návodem, který by měl usnadnit komunikaci mezi oznamovateli a ministerstvem. Existuje totiž celá řada konkrétností, které nejsou právními předpisy do důsledku řešeny a je právě na ministerstvu, aby upřesnilo pravidla, jejichž respektování povede k snadnému a rychlému splnění oznamovacích povinností.
Ministerstvo zdravotnictví již k dané problematice uspořádalo tři školení v rámci bezplatného semináře konaného dne 14. 11. 2011. Vydání komplexní online publikace tak představuje další vstřícný krok ze strany ministerstva vůči oznamovatelům, jenž by měl do značné míry eliminovat administrativní náklady spojené s danou agendou, a usnadnit tak její hladkou realizaci.
Vzhledem k tomu, že se jedná o odbornou publikaci a nikoli závazný předpis, nezasílejte prosím v žádném případě jakékoli připomínky, komentáře či polemiky.